Есть небольшая проблема, принесли объект, который хотят реконструировать под производство имуноглобулина. У представителей заказчика кроме перечня оборудования и планов с примерным расположением помещений (с зонированием по классам В, С, Д)-в зависимости от чистоты в каждой зоне и тез.задания написанного от руки ничего нет. Технологии как такой нет. (со слов они посоветовались со спец-ми работающими по медицине и им примерно все это разместили.
Так вот меня интересуют какими документами необходимо пользоваться так как я ни с чем подобным не сталкивался? Если особенность или мин.кратность воздухообмена в помещения класса В(ISO5) и С(ISO7)- в скобках указан межд.стандарт по чистоте
Какая радача через устройства в потолке или через весь потолок? (со ссылками на номы если можно)
В общем если кто-нибудь знает где, что искать.... или еще лучше подсказать как это правильно и относительно недорого сделать (т.к читые помещения стоят недешево по определению) то буду рад помощи.
Спасибо.
Я использовал для ознакомления ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 и стандарь GMP
там для помещений (класса В) ИСО 5 (требуется однонаправленный поток) и мин.воздухообмен 70-160м3 в час на 1м2 пола, в помещениях (класса С) ИСО7 (может быть неоднонаправленный или смешанный поток) и мин.воздухообмен 20-70м3 в час на 1м2 пола
Вот это и пугает, еслит более так сказать "дешевые способы решения проблемы" поскольку скорее всего объект в последующем будет сертифицироваться ......
Не знаю что вы имели ввиду насчет оборудования.... и распределения так как не многое написано в нормативах, например:
ИСО 5 (3 ступени фильтрации eu5, eu9, eu14)
ИСО 7 (3 ступени фильтрации eu4, eu7, eu13)
Для охлаждения используется чилллер, для увлажнения паровой увлажнитель.
Может быть подскажите т.к проблема актуальна........................
Заказчик в курсе.....
и то что делается он не совсем по нормам (т.е это реконструкция преприятия по производству веществ типа иммуноглобулина)
Весь процесс закрытый, кроме зоны розлива (но они хотят для нее заказать отдельный ламинар класса А.
В помещении высота всего 3,5 метра (с учетом коммуникаций не более 3, по нормам не менее 4.
Вокруг зоны В есть коридор класса С и он граничит с улицей (что тоже неправильно)....
Ну в общем может проблема и не небольшая ..................
Выезжал сервис Арктики, дианогностировали выход из строя платы. Сняли платы с другого блока, установили Dip переключатели . Вентиляторы заработали.
Сказали, что плата не ремонтно пригодна (это болезнь Fujitsu VRF S). Нужно заказывать новую, у новой срок поставки от 2-х до 5-ти месяцев.
Форум