Вентиляция производства иммуноглобулина
Главная  |  О сайте  |  Реклама  |  Помощь   
Интернет-Сообщество Профессионалов Рынка Климатической Техники Aircon.Ru
  .: Мой Aircon   .: Технические ресурсы   .: Обучение и карьера   .: Полезные ресурсы   .: Об'явления   .: Форум   .: Новости
Авторизация
Запомнить меня на этом компьютере
Забыли пароль?
Регистрация

  инструкции
  технические каталоги
  Cервис-мануалы
  стандарты и СНиПы
  программное обеспечение

  вакансии
  семинары
  резюме
  книжная полка

  статьи производителей
  наши пишут
  журналы и издания
  файлы
  Выставка "Мир Климата"
  расшифровка моделей

  поиск оборудования (29)
  поиск зип
  поиск информации (5)
  спец.предложения

 
  Новости производителей
  События российского рынка
  Лента новостей
  Специальные предложения!
  Разместить баннер на своих условиях



 Главная Форум Подбор оборудования и проектирование Вентиляция производства иммуноглобулина

Поиск по сайту


.: Форум AIRCON.RU – Тема «Вентиляция производства иммуноглобулина»

Форумы
Список тем
Новые темы
Поиск
Правила
Помощь
Авторизация: 

  Просмотров: 7203Тема: «Вентиляция производства иммуноглобулина, Производство иммуноглобулина» в форуме: Подбор оборудования и проектирование
#1
Есть небольшая проблема, принесли объект, который хотят реконструировать под производство имуноглобулина. У представителей заказчика кроме перечня оборудования и планов с примерным расположением помещений (с зонированием по классам В, С, Д)-в зависимости от чистоты в каждой зоне и тез.задания написанного от руки ничего нет. Технологии как такой нет. (со слов они посоветовались со спец-ми работающими по медицине и им примерно все это разместили.

Так вот меня интересуют какими документами необходимо пользоваться так как я ни с чем подобным не сталкивался? Если особенность или мин.кратность воздухообмена в помещения класса В(ISO5) и С(ISO7)- в скобках указан межд.стандарт по чистоте
Какая радача через устройства в потолке или через весь потолок? (со ссылками на номы если можно)

В общем если кто-нибудь знает где, что искать.... или еще лучше подсказать как это правильно и относительно недорого сделать (т.к читые помещения стоят недешево по определению) то буду рад помощи.
Спасибо.
Профиль
E-Mail
#2
Такие заказы были и консульации по оборудованию и распределению воздуха в помещении давались бесплатно лично мною.
Смысл в этом был один всё оборудование идет только от меня , то есть ВЕЗА
Для справки производство Инсулина (не Брынцалов - много круче тоже Москва), производство таблеток ПРОТЕК, ДВД болванки - промышленные заводы с лицензионными тиражами и гарантированным качетвом, Больницы десятками , установки сотнями.
Профиль
E-Mail
#3
Я использовал для ознакомления ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 и стандарь GMP
там для помещений (класса В) ИСО 5 (требуется однонаправленный поток) и мин.воздухообмен 70-160м3 в час на 1м2 пола, в помещениях (класса С) ИСО7 (может быть неоднонаправленный или смешанный поток) и мин.воздухообмен 20-70м3 в час на 1м2 пола

Вот это и пугает, еслит более так сказать "дешевые способы решения проблемы" поскольку скорее всего объект в последующем будет сертифицироваться ......

Не знаю что вы имели ввиду насчет оборудования.... и распределения так как не многое написано в нормативах, например:
ИСО 5 (3 ступени фильтрации eu5, eu9, eu14)
ИСО 7 (3 ступени фильтрации eu4, eu7, eu13)
Для охлаждения используется чилллер, для увлажнения паровой увлажнитель.

Может быть подскажите т.к проблема актуальна........................
Профиль
E-Mail
#4
Вам надо всего лишь подобрать и привязать машину с полным фаршем при ограниченной смете
Кратность во всем помешении не всегда нужна , есть локальные зоны где стоит производственное оборудование Паровой увлажнитель не всегда применим из-за мощности
Чиллер не просто , а с осушкой воздуха то есть завышенной мощности и так далее.
Все это и решается при встрече 956-49-69/251
Профиль
E-Mail
#5
Все это и решается при встрече ( а вы тоже из Питера?)
или как мы сможем встретиться!?
Профиль
E-Mail
#6
Уважаемый triax,

специализированные кондиционеры для чистых помещений выпускает Tecnair. Готов всречаться и обсуждать. Тел. в Питере 718 55 11.

С уважением,
Андрей Брук
Профиль
E-Mail
#7
Цитата
triax пишет:
Есть небольшая проблема

от руки, на коленке...
а ваш заказчик в курсе что ему после всего предстоит пройти процедуру под названием валидация?
С уважением, LordN.
Профиль
E-Mail
#8
Заказчик в курсе.....
и то что делается он не совсем по нормам (т.е это реконструкция преприятия по производству веществ типа иммуноглобулина)
Весь процесс закрытый, кроме зоны розлива (но они хотят для нее заказать отдельный ламинар класса А.
В помещении высота всего 3,5 метра (с учетом коммуникаций не более 3, по нормам не менее 4.

Вокруг зоны В есть коридор класса С и он граничит с улицей (что тоже неправильно)....

Ну в общем может проблема и не небольшая ..................
Профиль
E-Mail
#9
Цитата
Есть небольшая проблема


tirax! с консультацией по проектированию ЧПП не помогу, но вот с комплектацией оборудованием - пожалуйста обращайтесь! (фильтры, FFU, элементы ограждающих конструкций) цены Вас приятно удивят. с достакой в Питер (я так понял что Вы оттуда) - проблем нет (из Калужской области)
С уважением,
Кадомцев Михаил
(48434) 4-10-10 adm@ftov.ru
Профиль
E-Mail

   

 





Copyright © 2001-2007 Aircon.Ru, если иное не указано дополнительно.
Администрация сервера не несет ответственности за достоверность
и корректность информации, размещаемой пользователями сервисов.